化學藥品是怎樣分類的?1類、2類、…6類藥是怎樣區分出來的?
1、按化學結構分類 這種分類方法主要是根據藥品的化學分子結構來進行區分。例如，有機藥品和無機藥品就是按照這種分類方式劃分的。有機藥品通常含有碳元素，構成復雜的分子結構，如抗生素、解熱鎮痛藥等。無機藥品則主要是無機鹽類等。這種分類方法有助于從化學結構上理解藥品的性質和作用機制。
2、化學藥品的分類是根據《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）來確定的，共分為六類。具體的分類標準可以在該法規的附件2中找到。
3、新的化學藥品注冊分類共分為以下五個類別： 境內外均未上市的創新藥：指含有新結構明確、具有藥理作用的化合物，且具有顯著臨床價值的藥品。 境內外均未上市的改良型新藥：指在已知活性成分基礎上，通過結構、劑型、處方工藝、給藥途徑或適應癥等方面的改進，展現出明顯臨床優勢的藥品。
4、新藥類別：針對未在國內外上市的藥品，包括合成原料藥及其制劑、從天然物質或發酵中提取的新有效單體制劑、已知藥物光學異構體制劑、多組份藥物減至少組份制劑、新的復方制劑以及增加新適應癥的制劑。 改變給藥途徑的制劑：這類制劑即使未上市，也可能因給藥方式改變而分類。
包裝技術員崗位職責
1、負責包裝材料的領料，產品的目檢、包裝、入庫；負責批記錄的審核；負責包裝現場的協調和安排；負責包裝機、打批號機、覆膜機等包裝設備的使用、清潔、維護；負責包裝工段偏差和變更的處理；負責包裝相關管理文件和操作文件、批記錄的起草、修訂。
2、按照程序對包裝材料進行質量檢測、評估、分析結果及提供有關測試 報告 。建立并完善標準操作規程，改進質量檢驗方法和控制方案。
3、負責對生產批記錄進行歸納，審查，及時傳遞給QA（品保）主管。負責對車間的生產進度和各種生產記錄的現場抽查，并做好工藝查證記錄。負責收集整理技術資料，建立工藝技術檔案，執行檔案管理制度。對違反工藝規程，崗位操作和工藝紀律的行為有制止權和處罰建議權。
質量承諾書
1、質量承諾書 篇1 本著“百年大計，質量第一”的方針，對所承攬的工程作出以下承諾： 質量保證： 材料合格：凡是進入施工現場的材料，必須要有合格證和檢驗報告單，需經甲方和監理方檢驗確認，不合格，不符合設計和規范要求的不得使用于工程。
2、質量承諾書 篇1 保修期 保修期自工程移交證書中寫明的全部工程完工日開始算起，保修期限在專用合同條款中規定。在全部工程完工驗收前，已經招標人提前驗收的單位工程或部分工程，若末投入正常使用，其保修期亦按全部工程的完工日開始算起。
3、質量承諾書 篇1 質量承諾承諾 我公司若有幸中標，我公司將按照國標gb5768—1999《道路交通標志和標準》要求施工，承諾熱溶涂料標線無皺紋、斑點、起泡、裂紋、脫落及表面無粘附現象，涂料的顏色一致，涂料厚度不低于5mm。玻璃珠外觀、折射率符合要求，底涂膠噴灑均勻。
我國的GMP主要內容
第十三條 GMP是質量保證的一部分，它是確保藥品生產持續穩定符合預定的用途、 符合藥品注冊批準或規定的要求和質量標準的一系列活動。
GMP，即藥品生產質量管理規范，是確保藥品質量和生產過程符合法定標準的一套全面、系統性的管理體系。其主要內容涵蓋了機構與人員、廠房與設施、設備、衛生管理、文件管理、物料控制、生產控制、質量控制、發運和召回管理等各個關鍵環節，旨在通過嚴格的過程管理，確保藥品生產質量。
GMP中文含義是生產質量管理規范或良好作業規范、優良制造標準。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
GMP（良好生產規范）質量管理體系是制藥行業的關鍵質量控制體系，確保產品在從研發到上市的全過程中保持高質量。以下是GMP質量管理體系的主要內容： 質量管理基本原則：GMP強調在整個生產過程中對質量的控制，確保最終產品符合預定的質量標準。它確立了生產與質量控制的基本原則，以保障產品的安全性和有效性。
其主要內容包括以下幾個方面：廠房與設施 GMP要求對廠房的設施進行嚴格規定，包括生產區域的空氣潔凈度、溫濕度控制等，以確保生產環境符合藥品制造的特殊要求。此外，還涉及到生產設備、工藝設備及其維護保養的標準。原料與輔料控制 GMP強調對原料和輔料的嚴格篩選和控制。
GMP的主要內容是確保藥品在生產過程中的一致性、可控性和高質量。首先，我們需要明確GMP的含義。GMP是藥品生產質量管理規范的簡稱，它是一套適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序的質量管理規范。GMP的核心目標是確保藥品的安全、有效和質量可控，從而保障公眾的健康。
GMP認證和藍帽子區別
1、GMP認證和藍帽子在認證對象和所指對象不同。認證對象不同 GMP認證針對藥品生產，而藍帽子認證是針對保健食品。所指對象不同 藍帽產品是由國家食品藥品監督管理局批準的保健食品標志。
2、兩者不沖突。《藥品生產管理辦法》規定，藥廠生產藥品前，需要通過GMP認證，全稱就是藥品生產質量管理規范。然后一個合格的保健品，生產前需要通過保健品注冊或者備案認證，也就是通俗說的藍帽子圖標。
3、保健品中有藍色帽子和沒有藍色帽子的區別：保健品中有藍帽的一定是由國家相關主管部門審批認證的。獲批產品外包裝標注“國食健字”字樣。而沒有藍帽的則不是由國家認定的。保健品中，藍帽就是通行證，象征著質量過硬。沒有藍帽質量則不敢保證。
4、藍帽子是保健品。qs是質量安全。gmp是生產工藝。感覺還是看品牌好一些。市面上好的品牌就那么兩三個，還是很好選的。
5、藍帽產品是獲得保健品批文的保健食品，只有獲得批文才可以在產品外包裝上印刷藍帽標簽。辨別保健品的方法 挑選保健品除了認準“藍帽子”外，還要看保健食品的生產廠家是否通過GMP認證，因為只有通過GMP認證的廠家才能生產和銷售保健食品。
6、GMP現在是國家強制性認證，生產保健食品的加工廠必須通過GMP認證，不過保健食品可以委托通過GMP認證的加工廠代工。
藥品生產質量管理規范2009專家修訂稿
第十三條 GMP是質量保證的一部分，它是確保藥品生產持續穩定符合預定的用途、 符合藥品注冊批準或規定的要求和質量標準的一系列活動。
新版GMP參照歐盟GMP基本要求和美國GMP中相關要求，對主要文件（如質量標準、生產工藝規程、批生產和批包裝記錄等）分門別類具體提出了編寫的要求；對批生產和批包裝記錄的復制、發放提出了具體要求，大大增加了違規記錄、不規范記錄的操作難度。
《藥品生產質量管理規范》的主體分為14章，從總體變化到具體操作細節均有詳盡闡述。第一章總則概述了規范的整體框架和基本原則；第二章至第十四章分別深入講解質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與保證等關鍵環節，確保產品質量全程把控。
《藥品生產質量管理規范》）（2010年版）共有14章 313條，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以發布，自2011年3月1日起施行。
有專家表示，從整體來看，新版GMP主要沖擊的是地方型中小企業，新GMP反而為上市公司、龍頭企業提供了并購和擴張機會。7 《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》產生的背景 目前，國內的藥企70%—80%都是在5000萬規模以下的小企業，醫藥行業“小、散、亂、差”，在資金投入上難以保證藥品質量。